A agência autorizou a Quidel Corp.
Capa: O FDA concedeu autorização de uso emergencial à Quidel para o primeiro teste de antígeno para o vírus Covid-19. FOTO: JACQUELYN MARTIN / ASSOCIATED PRESS.
WASHINGTON – A Food and Drug Administration concedeu autorização de uso emergencial à Quidel Corp. para o primeiro teste de antígeno do vírus Covid-19 .
O anúncio ocorre quando os esforços nacionais de testes continuam aquém dos níveis recomendados pelos médicos de saúde pública.
A Quidel, com sede em San Diego, especializada em testes de gripe, estreptococos e doenças infecciosas, entre outras condições, desenvolveu o novo teste, que conta com uma tecnologia de décadas para detectar a própria doença.
Outros testes atuais são mais complexos para conduzir e analisar. Alguns outros testes atualmente disponíveis podem encontrar anticorpos que mostram que o paciente foi exposto à doença no passado.
As principais autoridades de saúde pública recomendaram que os EUA realizassem no mínimo quatro milhões ou mais de testes por semana.
A Quidel já colocou cerca de 36.000 instrumentos analisadores de teste nos EUA em locais como laboratórios hospitalares, departamentos de emergência e consultórios médicos.
“Estamos aumentando a produção para passar de 200.000 testes na próxima semana [semana de 11 de maio] para mais de um milhão por semana em várias semanas”, disse Douglas Bryant, executivo-chefe da Quidel, em entrevista.
Escreva para Thomas M. Burton em tom.burton@wsj.com