Reuters
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou um novo medicamento para tratar a dor aguda, informou o regulador de saúde na quinta-feira, oferecendo uma alternativa de primeira linha aos analgésicos opióides viciantes que alimentaram uma crise nacional.
O medicamento oral da Vertex Pharmaceuticals, da marca JournAvx, funciona bloqueando os sinais de dor em sua fonte, diferentemente dos opióides, que desencadeiam os centros de recompensa do cérebro enquanto viajam pelo sangue e depois se ligam aos receptores neurais, levando ao vício e abuso.
O JournAvx é o primeiro medicamento a ser aprovado na nova classe de medicamentos para gerenciamento da dor, informou o FDA em comunicado divulgado na quinta -feira.
A um custo de US $ 15,50 por pílula de 50mg, a droga é cara, mas pode poupar as pessoas do desenvolvimento do vício.
“Não tivemos nenhuma ferramenta realmente nova há muito tempo”, disse Richard Rosenquist, presidente do Departamento de Gerenciamento da Dor da Clínica de Cleveland.
“Se esse medicamento entrar, tem o perfil de drogas que ele tem e está em uma faixa de preço competitiva, ele verá rapidamente a captação”, disse Rosenquist.
No entanto, foram levantadas perguntas sobre o potencial comercial da droga, pois as seguradoras e os hospitais de saúde ainda podem preferir prescrever opióides.
A Vertex está focada em superar os obstáculos da cobertura e acesso ao seguro, disse Stuart Arbuckle, diretor de operações da empresa, à Reuters antes da decisão.
O Institute for Clinical and Economic Review (ICER), um cão de guarda de custo-efetividade, disse em seu rascunho relatório que o analgésico da Vertex é econômico apenas a um preço baixo, onde a economia de custos seria principalmente devido à média de casos de distúrbio de uso de opióides .
A aprovação do FDA foi baseada em dados de dois ensaios em estágio final, que mostraram que o medicamento reduziu significativamente a dor cirúrgica em comparação com o placebo.
A dor aguda é uma condição incapacitante definida como dor que dura menos de três meses. Mais de 80 milhões de pessoas recebem um medicamento para dor aguda todos os anos nos EUA, de acordo com as estimativas da Vertex.