Nicola Davis Science correspondent
Os médicos começaram a testar a primeira vacina do mundo contra o vírus do vômito norovírus na esperança de que a vacina possa trazer enormes benefícios económicos e de saúde.
O norovírus causa doenças e diarreia e pode espalhar-se muito rapidamente entre pessoas que estão em contacto próximo, ocorrendo frequentemente surtos em hospitais, lares de idosos, escolas e creches.
Embora a maioria das pessoas recupere dentro de dois a três dias, o vírus pode ser grave, especialmente para os muito jovens, idosos ou pessoas com sistema imunitário enfraquecido.
O Dr. Patrick Moore, clínico geral e investigador-chefe nacional do ensaio no Reino Unido, disse que atualmente não existem vacinas aprovadas para o norovírus no mundo, enquanto as pessoas que ficam muito doentes recebem simplesmente fluidos intravenosos.
Moore acrescentou que o fardo do vírus é enorme, com cerca de 685 milhões de casos e 200 mil mortes em todo o mundo a cada ano. No Reino Unido, estima-se que existam cerca de 4 milhões de casos de norovírus anualmente, com 12.000 hospitalizações por ano só em Inglaterra.
“No Reino Unido, estima-se que o norovírus custe cerca de 100 milhões de libras anualmente ao NHS (e) se tivermos em conta os rendimentos perdidos, isso representa cerca de 300 milhões de libras”, disse Moore.
Chamado Nova 301, o ensaio clínico de fase 3 terá duração de dois anos e envolverá 25 mil adultos – com foco naqueles com mais de 60 anos – de países como Japão, Canadá e Austrália.
No total, 27 locais de cuidados primários e secundários do NHS em Inglaterra, Escócia e País de Gales estarão envolvidos no ensaio, com cerca de 2.500 participantes a serem recrutados a partir do final de Outubro. A equipe acrescentou que também usará unidades móveis para facilitar a participação das pessoas.
O braço britânico do estudo faz parte do programa de 10 anos Parceria Estratégica Moderna-Reino Unido e envolve uma colaboração entre o Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR), o Departamento de Saúde e Assistência Social (DHSC), a Agência de Segurança Sanitária do Reino Unido (UKHSA) e a empresa farmacêutica Moderna, que está produzindo a vacina.
No ensaio, metade dos participantes será alocada aleatoriamente para receber a nova vacina e a outra metade receberá uma injeção de solução salina como placebo.
A vacina contra o norovírus baseia-se na tecnologia mRNA – uma abordagem utilizada por empresas como a Moderna e a Pfizer/BioNTech no desenvolvimento das suas vacinas contra a Covid.
Essas vacinas funcionam através da introdução de uma molécula de cadeia simples – mRNA – nas células humanas. O mRNA carrega instruções que podem ser usadas por máquinas dentro dessas células para produzir proteínas associadas ao vírus. Estas proteínas ativam então o sistema imunitário do corpo, proporcionando proteção contra um futuro encontro com o próprio vírus.
No caso da nova injeção, o mRNA contém instruções para formar o revestimento protéico de três tipos diferentes de norovírus, dando origem à formação de partículas inofensivas semelhantes a vírus que podem desencadear a produção de anticorpos.
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Embora a equipa tenha afirmado que ensaios anteriores da vacina demonstraram que esta gera uma forte resposta imunitária em humanos, o novo ensaio destina-se a explorar se a vacina é eficaz contra o próprio vírus e, em caso afirmativo, quanto tempo dura a proteção.
“Pelo menos 65% (eficácia) ou superior é o que consideraríamos clinicamente significativo”, disse o Dr. Doran Fink da Moderna.
Caso a vacina contra o norovírus seja bem-sucedida, a empresa espera apresentar um pedido de marketing aos reguladores em 2026, com o processo de revisão previsto para levar até um ano. Outros ensaios também seriam realizados em adolescentes e crianças mais novas.
O professor Saul Faust, da Universidade de Southampton e líder co-clínico do NIHR Vaccination Innovation Pathway, acrescentou que uma vacina bem-sucedida ajudaria a manter os lares de idosos funcionando normalmente para que as pessoas pudessem visitar seus entes queridos, enquanto Moore disse que ajudaria a prevenir aqueles que são frágeis. de se tornar mais frágil.
“Não estaríamos realizando esse tipo de teste nesse ritmo se não beneficiasse os próprios indivíduos”, disse Faust.