O que você precisa saber

• Resistência aos antibióticos está a aumentar a nível mundial e são necessários novos medicamentos para superar os perigos dos micróbios que escapam aos tratamentos essenciais.
• Os países de rendimento médio e baixo estão ameaçados por algumas das bactérias mais resistentes.
• O desenvolvimento local de medicamentos pode ter um benefício adicional para os resultados de saúde global.

Há uma extrema necessidade de novos antibióticos em meio ao crescimento resistência antimicrobiana (RAM), especialmente em países de rendimento baixo e médio.

É por isso que em Índiafabricantes de medicamentos como Wockhardt estão testando novos antibióticos contra patógenos que apresentam sinais de RAM.

Dado o rápido avanço com terapêuticas personalizadas – conforme demonstrado com mais sucesso com vacinas de mRNA durante o COVID 19 pandemia – alguns podem esperar que o mesmo processo rápido possa ser alcançado pelos fabricantes de medicamentos para produzir novos antibióticos.

Mas não é tão simples. Leva mais tempo e é mais caro desenvolver e produzir antibióticos do que vacinas.

Antibióticos são muito complexos. Ao contrário das vacinas, que são adaptadas a vírus específicos, os antibióticos são concebidos para atingir múltiplas bactérias, muitas das quais têm diferentes formas de resistir ao tratamento.

“Com os antibióticos, você está potencialmente atacando de 8 a 10 patógenos, e cada um desses patógenos causa infecções em ambientes diferentes – alguns em hospitais (Ed.: como “superbactérias”), alguns em casa – e cada um desses patógenos também tem um mecanismo de resistência diferente”, disse Mahesh Patel, diretor científico da empresa farmacêutica indiana Wockhardt.

Vantagens de uma abordagem regional para o desenvolvimento de novos antibióticos

As empresas farmacêuticas em regiões de rendimentos baixos e médios estão a adoptar uma abordagem localizada – testando os chamados antibióticos “candidatos” localmente, onde há uma necessidade específica entre as comunidades que conhecem bem.

Na África do Sul e no Brasil, o foco está na sepse neonatal em ambientes hospitalares, onde os antibióticos não funcionam mais, ou tratamentos para gonorréia e outros infecções sexualmente transmissíveis (IST).

Na Índia, são aquelas superbactérias hospitalares.

Sachin Bhagwat, também diretor científico da Wockhardt, afirma que a abordagem regional pode ter um impacto positivo na saúde pública global.

“O que é importante em termos científicos é que os patógenos indianos, as bactérias indianas, representam um dos mais altos níveis de resistência do mundo”, disse Sachin.

Quando eles traçam o perfil dos seus antibióticos contra bactérias locais, “a vantagem é que esse medicamento seria automaticamente eficaz contra patógenos em todo o mundo, porque já os testamos contra um dos mais altos níveis de resistência na Índia, e os níveis de resistência tendem a ser menor em outras regiões”, disse Sachin.

Os desafios do desenvolvimento regional de antibióticos

O processo de aprovação global de qualquer novo produto médico, seja um antibiótico, uma vacina ou um medicamento para tratar outras doenças ou condições, é dominado pela Administração Federal de Medicamentos e Alimentos dos EUA (FDA) e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Mas isso representa um desafio para empresas como a Wockhardt, que pretendem levar medicamentos ao mercado nas regiões onde os testam.

Isso significa que Wockhardt tem de realizar dois estudos ao mesmo tempo: um que visa prioridades locais, entre pacientes em comunidades locais ou regionais, e outro que dá prioridade às regulamentações globais.

“Devemos tentar garantir que priorizamos os antibióticos que realmente sabemos que irão abordar os patógenos prioritários e onde estamos vendo o maior fardo da doença, em termos de infecções”, disse Seamus O’Brien, Diretor de P&D da a Parceria Global de Pesquisa e Desenvolvimento de Antibióticos.

A GARDP colabora com equipas regionais, por exemplo em África do Sul e Brasilpara compreender a RAM e desenvolver formas de combatê-la.

Cada local tem seus próprios desafios.

A Índia, por exemplo, tem uma forte base de produção de medicamentos genéricos. Em África, contudo, O’Brien diz que os grupos que realizam “descobertas e investigação exploratória” precisam de mais apoio. Isso inclui melhorar os dados locais sobre comorbidades que podem afetar a capacidade de ação dos antibióticos.

Quais patógenos representam a maior ameaça em ambientes regionais?

Entre os alvos mais importantes da RAM são bactérias resistentes aos carbapenêmicos.

Na América Latina, parece que as bactérias resistentes aos antibióticos carbapenêmicos têm mecanismos de resistência diferentes dos das bactérias semelhantes encontradas na África e na Ásia. Dois patógenos são particularmente preocupantes: Acinetobacter baumannii e Espécies de Enterobacter.

“Esses dois patógenos são preocupantes do ponto de vista latino-americano e há uma tendência de aumento da resistência”, disse O’Brien.

DSTs bacterianas, como clamídiagonorreia e sífilissão cada vez mais resistentes aos antibióticos. Algumas outras bactérias, que normalmente não são conhecidas como DSTs, mas podem ser transmitidas sexualmente, como shigella e Neisseria espécies, também são preocupantes.

Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli e Pseudomonas aeruginosa causar uma série de doenças comuns, mas potencialmente fatais, como pneumonia, infecções da corrente sanguínea (sepse)infecções do trato urinário e infecções hospitalares por “superbactérias”.

Editado por: Matthew Ward Agius